泰國(guó)試管嬰兒服務(wù)商
深耕泰國(guó)試管嬰兒行業(yè)，多家泰國(guó)試管醫(yī)院戰(zhàn)略合作
深耕泰國(guó)試管嬰兒行業(yè)，多家泰國(guó)試管醫(yī)院戰(zhàn)略合作
發(fā)布時(shí)間：2025-12-12 19:17:39 作者：試管專(zhuān)家
戊肝疫苗是廈門(mén)由廈門(mén)大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長(zhǎng)夏寧邵教授及其副院長(zhǎng)張軍，在這兩位專(zhuān)家?guī)ьI(lǐng)下的戊肝研究團(tuán)隊(duì)研發(fā)的，從該類(lèi)疫苗的疫苗研發(fā)成功至投產(chǎn)，花費(fèi)了整整14年的誕生時(shí)間，不過(guò)好再功夫不負(fù)有心人，時(shí)間上市戌肝疫苗應(yīng)用后成功預(yù)防了戊型肝炎的簡(jiǎn)史傳播。
戊肝疫苗是由夏寧邵團(tuán)隊(duì)研發(fā)而成
戊肝疫苗哪一年研制的目前并未在網(wǎng)絡(luò)上找到有關(guān)戊肝疫苗是哪一年開(kāi)始研制的信息，但由于該類(lèi)疫苗研制花費(fèi)了整整14年，制成所以可根據(jù)該類(lèi)疫苗的花費(fèi)上市時(shí)間推算，大概是廈門(mén)在1998年左右開(kāi)始研制。
疫苗是戊肝在美國(guó)研發(fā)成功的
從時(shí)間來(lái)看98年的中國(guó)，由于醫(yī)療技術(shù)及經(jīng)濟(jì)條件不足，疫苗所以疫苗的誕生研制并未在中國(guó)進(jìn)行，而是時(shí)間上市前往了美國(guó)，在美國(guó)政府的簡(jiǎn)史經(jīng)濟(jì)支助下經(jīng)歷多次實(shí)驗(yàn)，終于功夫不負(fù)有心人，于2010年實(shí)驗(yàn)成功。
戊肝疫苗研制過(guò)程
| 時(shí)間 | 成果 |
| 2003年 | 獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的一期、二期臨床試驗(yàn)批件，試驗(yàn)結(jié)果符合預(yù)期 |
| 2004年 | 風(fēng)險(xiǎn)值為1:270~1:1000之間，也就是說(shuō)孩子生下來(lái)有大于1/270小于1/1000的概率患病 |
| 2009年 | 研究團(tuán)隊(duì)成功完成了江蘇省12萬(wàn)名志愿者參與的臨床實(shí)驗(yàn) |
| 2010年 | 在國(guó)際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表了戊肝疫苗三期臨床試驗(yàn)的結(jié)果保護(hù)性可達(dá)百分之百 |
| 2012年 | 在中國(guó)上市 |
國(guó)內(nèi)有一部分人認(rèn)為，戊肝疫苗由于是在國(guó)外研制成功的，便有會(huì)擔(dān)心該類(lèi)疫苗與國(guó)內(nèi)的其它疫苗會(huì)有什么區(qū)別，其實(shí)該類(lèi)疫苗不管是在注射方法還是接種部位，與國(guó)內(nèi)其它疫苗無(wú)差別，戊肝疫苗接種部位是在臂三角肌肌內(nèi)注射，而國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)疫苗的接種部位都是臂三角肌肌處。
戊肝疫苗什么時(shí)候上市戊肝疫苗上市時(shí)間是2012年10月27日，是全球首個(gè)為中國(guó)生產(chǎn)研制的疫苗，該類(lèi)疫苗的成功研發(fā)，便成功控制住了戊型肝炎的傳播，可能正是由于該類(lèi)疫苗接種后預(yù)防疾病的效果較好，因此便受到了世界衛(wèi)生組織、蓋茨基金會(huì)、克林頓基金會(huì)等多個(gè)國(guó)際組織的關(guān)注。
戊肝疫苗是首例在中國(guó)上市的疫苗
在這些著名組織的影響下，便推動(dòng)了戊肝疫苗的相關(guān)國(guó)際認(rèn)證和注冊(cè)，并于17年、18年先后通過(guò)了泰國(guó)、巴基斯坦的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，但目前在這兩個(gè)國(guó)家，戊肝疫苗雖說(shuō)得到了藥品生產(chǎn)質(zhì)量的認(rèn)證，但目前還未上市。
由于戊肝疫苗是首個(gè)在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的中國(guó)疫苗，在研制過(guò)程中的花銷(xiāo)均是由美國(guó)政府支助，所以研制成功后便通過(guò)了美國(guó)FDA審評(píng)，后有一部分疫苗便在美國(guó)投入了生產(chǎn)，而目前國(guó)內(nèi)也有生產(chǎn)該類(lèi)疫苗，因此導(dǎo)致戊肝疫苗種類(lèi)差異化，可分為國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口兩類(lèi)。